Síguenos en
ISO 13485:2016
Sistema de Gestión de la Calidad para Dispositivos Médicos
CHILE CONSULTING GROUP
SU SOCIO ESTRATÉGICO EN LA IMPLEMENTACIÓN ISO 13485:2016 EN CHILE
¡Bienvenidos!
Somos los líderes indiscutibles en consultoría ISO 13485:2016 en Chile, con una especialización incomparable en la implementación de ISO 13485:2016.
Con Chile CG, tu empresa alcanzarás los más altos estándares de calidad y cumplimiento.
¡Únete a nosotros y experimenta la excelencia de consultoría ISO 13485:2016!
Nos comprometemos a proporcionar soluciones de calidad que permitan a su empresa destacarse en el competitivo mercado de dispositivos médicos. Nuestro equipo directivo y de auditores, altamente calificados, está preparado para apoyar a fabricantes, distribuidores y comercializadores de dispositivos y equipos médicos en todo el proceso de implementación de la norma ISO 13485:2016.
EXPERIENCIA Y COMPETENCIA TÉCNICA
Contamos con años de experiencia en la industria y un profundo conocimiento de las regulaciones internacionales dedicados a asegurar que su empresa cumpla con los estándares más exigentes. La implementación de ISO 13485:2016 no solo es un requisito normativo, sino también una herramienta estratégica para mejorar las capacidades de su empresa.
Nuestros consultores son expertos en calidad y regulación, con un historial comprobado en la empresa, ayudando a obtener y mantener su certificación ISO 13485:2016. Desde la planificación inicial hasta la auditoría final, nuestro equipo trabaja de la mano con usted para garantizar una implementación exitosa.
SOLUCIONES PERSONALIZADAS PARA SU EMPRESA
Entendemos que cada empresa es única, por eso en Chile CG ofrecemos soluciones a medida que se adaptan a sus necesidades específicas.
NUESTRO ENFOQUE INTEGRAL INCLUYE:
Evaluación Inicial
Consiste en el Análisis de Brechas identificando las diferencias entre las prácticas actuales de la organización y los requisitos de la norma ISO 13485:2016.
Diagnóstico
Aplicamos nuestra propia metodología para evaluar a la empresa.
Desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
Asistencia en la creación o actualización de procedimientos, políticas y documentación requerida.
Plan de Implementación
Establecimiento de un cronograma detallado para implementar los cambios necesarios.
Realización de Auditorías
Ejecución de la auditoría interna para verificar la conformidad con la norma ISO 13485:2016.
Preparación para Auditorías Externas
Apoyo en la preparación para auditorías de certificación realizadas por organismos externos.
Preparación de la Certificación
Guía durante el proceso de certificación con el organismo certificador.
Soporte en la Auditoría de Certificación
Acompañamiento y asesoría durante la auditoría de certificación.
El levantamiento de las NC es de responsabilidad de la empresa que se presenta a la auditoria de certificación.
Soporte Continuo
Asistencia continua para garantizar que el sistema de gestión de calidad se mantenga conforme y eficiente.
Solicita más información aquí
Al presionar el botón "Solicitar información" acepta el recibir información de parte de Chile Consulting Group.
¿Es lo que buscabas?
En Chile Consulting Group aplicamos nuestra metodología y obtenemos resultados concretos y en corto plazo. Escríbenos y evaluaremos la mejor forma de ayudarte a cumplir tus objetivos.
LOS CLIENTES NUESTRA PRIORIDAD - LA EXCELENCIA NUESTRO COMPROMISO
2023 © Chile Consulting Group. Todos los derechos reservados.
LOS CLIENTES NUESTRA PRIORIDAD - LA EXCELENCIA NUESTRO COMPROMISO
2023 © Chile Consulting Group. Todos los derechos reservados.
